Det røde farvestof Clofazimine bruges som medicin i humanmedicin til behandling af en spedalsk sygdom. Den aktive ingrediens er egnet til dette på grund af dets bakteriedræbende egenskaber. Off-label, d. H. Uden for godkendelsesområdet findes der også et anvendelsesområde til behandling af massive hudsygdomme.
Hvad er clofazimin?
Clofazimin er et rødt farvestof. På grund af dets bakteriedræbende egenskaber (bakteriedræbende egenskaber) bruges det til behandling af spedalskhed. Der er desuden et anvendelsesområde for lægemidlet, der går ud over godkendelse. Dette skyldes, at det bruges uden for det område, der er godkendt af de licensmyndigheder, der er autoriseret i offentlig ret (såkaldt off-label-brug) til behandling af alvorlige hudsygdomme.
I henhold til det specificerede anvendelsesområde skal clofazimin anvendes sammen med andre spedalskemediciner for at forhindre udvikling af resistens. Disse inkluderer dapsone og rifampicin.
I kemi og farmakologi beskrives clofazimin med den empiriske formel C 27 - H 22 - Cl 2 - N4. Dette svarer til en moralsk masse på 473,39 g / mol. I litteraturen rapporteres, at de kemiske egenskaber af clofazimin ligner meget de kationiske amfifile lægemidler (CAD).
Farmakologisk virkning på kroppen og organerne
Den nøjagtige virkning af clofazimin på den menneskelige krop er endnu ikke fuldt ud afklaret. Der er udviklet forskellige tilgange i videnskaben til at forklare de bakteriedræbende virkninger af det røde farvestof. Imidlertid har alle forklarende modeller det fælles, at de forstår clofazimin som en funktionel hæmmer af sur sphingomyelinase (engelsk: Functional Inhibitor of Acid SphingeMyelinAse, kort: FIASMA). Det betragtes derfor som sikkert, at clofazimin hæmmer enzymsyren sfingomyelinase. Det røde farvestof betragtes også udiskutabelt for at være mindst let bakteriedræbende.
Bortset fra virkningsmekanismen kan clofazimin betragtes som godt undersøgt. Stoffets smeltepunkt, som er et brunligt pulver ved stuetemperatur, er ca. 212 grader Celsius.
Medicinsk anvendelse og anvendelse til behandling og forebyggelse
Clofazimin er nu kun godkendt i Frankrig inden for Den Europæiske Union. Her sælges den aktive ingrediens under handelsnavnet Lamprene®. I Forbundsrepublikken Tyskland kunne dette præparat importeres af apoteker fra udlandet indtil 2005. Da nogle lovgivningsmæssige ændringer, som u. en. førte til tab af godkendelse, er clofazimin kun tilgængelig fra WHO. I ekstraordinære tilfælde kan de også fås direkte fra producenten.
I Frankrig og andre godkendte lande bruges clofazimin primært til behandling af spedalskhed. Den aktive ingrediens ordineres til oral indtagelse som en filmovertrukket tablet og er underlagt apotek og receptpligtige krav. Et køb er derfor kun muligt efter en læges recept på et statligt licenseret apotek.
Clofazimin er indiceret til behandling af spedalskhed. I dette tilfælde finder terapien imidlertid altid sammen med andre lægemidler, såsom rifampicin eller dapsone.
Off-label-allokering som et lægemiddel til behandling af massive hudsygdomme er også muligt. Disse inkluderer u. en. granulomatøse mycoser og Melkersson-Rosenthal syndrom.
Risici og bivirkninger
Clofazimin kan forårsage uønskede bivirkninger, selvom de tages helt korrekt. Dette gælder dog også for andre stoffer. Det er bydende nødvendigt ikke at bruge det, hvis der er kendt en intolerance eller allergi over for den aktive ingrediens.
Ifølge litteraturen har adskillige undersøgelser vist, at der er en forbindelse mellem forbrug af clofazimin og udviklingen af misfarvning af hud. I nogle testpersoner var der en øget udvikling af røde eller brun-sorte områder, især i områder udsat for lys. Derudover kan misfarvning af afføring, urin, sputum eller hår forekomme. Der er også rapporteret misfarvning af sved.
Efter indtagelse af clofazimin kan der endvidere forekomme hornhindeforstyrrelser i huden (hos eksperter: ichthyose).
Andre bivirkninger er forstyrrelser i mave-tarmkanalen, der primært kommer til udtryk i diarré, mave- eller mavesmerter, opkast og appetitløshed. Udviklingen af en patogent forøget følsomhed over for lys (lysfølsomhed) er en potentiel bivirkning, der skal overvejes.